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我国首个AI辅助诊断器械将“持证上岗”

来源:科技日报 时间:2020-01-20
  记者从北京市科委获悉,北京一家创新公司研发的“冠脉血流储备分数计算软件”获批全国首个人工智能三类医疗器械注册证,这是全球首个完全基于人工智能深度神经网络的CT血流储备分数(CTFFR)产品,将为冠心病的诊断和治疗发挥作用。

  据介绍,过去十年,冠心病从我国第七位死因迅速上升至第二位。目前临床诊断冠心病多采用有创的冠状动脉造影技术和血流储备分数。治疗方面,有创冠状动脉造影结合血流储备分数的测量结果来指导制定患者的治疗方案,被多个国家列入相关指南,但因为有创口,且价格昂贵,在我国使用率不足1%。

  据了解,CT血流储备分数产品通过分析CT血管造影的影像数据,可清晰呈现心血管各分支病变情况,这有助于医生选择相应的治疗策略,如支架置入、搭桥或者药物治疗。之前国际上只有2014年美国FDA批准的HeartFlow的CT血流储备分数产品实现了商业化,但其基于流体力学原理,计算时间需要数小时,准确性仅为86%。

  为推动医药健康与人工智能、大数据技术的融合,积极培育新兴业态,北京市科委于2018年开始启动“医药协同创新”专项,按照“临床需求牵引、AI企业支撑、产业融资支持”的组织思路,推动一批人工智能创新型产品的研发和落地应用。

  其中,北京昆仑医云科技有限公司研发的创新产品“冠脉血流储备分数计算软件”,将人工智能技术切入到冠心病临床诊疗流程之中,利用深度学习算法,实现了CT血流储备分数在临床应用的技术革新。

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