白先宏,清华大学硕士,美国加州大学访问学者,百泰生物药业有限公司总经理、董事长。曾任国家科委社会发展司副司长、中国国际科学中心主任、联合国环境规划署经济选择专家委员会主席等职。1976~2000年,一直从事环境科学研究和环境科技管理工作,期间曾起草联合国环境与发展大会发展中国家部长级会议《北京宣言》,并先后主持和参与《环境与生态国家中长期科技计划》《中国环境与发展》《中国21世纪议程》等多项国家计划和政策的制定工作。在2000年中国和古巴生物医药领域最大合作项目的推动下,创建百泰生物药业有限公司,是我国最早从事克隆抗体药物研发、生产和经营的单位,率先在我国建成达到世界先进水平的抗体研发和生产技术体系,为我国抗体药物发展实现历史性突破:建成我国抗体人源化技术平台;建成我国第一个抗体商业化生产体系;开发我国第一个国产人源化单克隆抗体药物“泰欣生”。
“物格而后知至,知至而后意诚,意诚而后心正”,两千年前的儒学经典不仅铸就了古代先贤的智慧,如今又为一代又一代中国知识分子的人格塑造树立了标杆。追溯历史,却很难见到几人真正“达兼善天下”。白先宏,百泰生物药业有限公司董事长、总经理,却以其厚重的文化积淀、先进的创新理念,展现了一位当代企业家前沿卓著的视野和思维内涵,使其在中国抗体药物的研究历程中,成为引领中国在世界产业界拥有话语权的先行者和领导者。
对决癌症,生物技术大有可为
2008年,是中国人为之振奋的一年,这一年我们期盼已久的奥运会在首都北京隆重举行,令国人自豪,让世界瞩目。然而,却很少有人知道,这一年也是白先宏人生中重要的转折年。这一年,为了攻克癌症抗战了整整八年的他,用一颗重磅炸弹炸开了冬日的冰窟,公司开发的基因重组人源化单克隆抗体药物——泰欣生成功上市。如同生物制药领域的一匹黑马,泰欣生迅速成为国内生物制药和应用领域的新宠。
作为中国在单抗药物上的首次重大突破,靶向药物泰欣生是综合利用基因工程、抗体工程、细胞工程等现代生物技术研制的高科技生物药品,是针对肿瘤细胞中过度表达的表皮生长因子受体(EGFR)而制备的特异性单抗药物,也是全球第一个针对EGFR的单抗药物,中国第一个人源化单克隆抗体。
它的优越之处就在于,能够特异性地作用于肿瘤发生发展中起关键作用的靶分子——EGFR(表皮生长因子受体)及其调控的信号传导通路,从而达到治疗肿瘤的目的。与其他抗癌药物相比,泰欣生最大的特点是在杀伤肿瘤细胞的同时,对正常细胞产生非常小的影响,使患者的耐受性和生活质量都得到明显提高。
白先宏在临床研究中证明,泰欣生联合放、化疗,在治疗鼻咽癌、头颈部肿瘤、神经胶质瘤、结直肠癌、胰腺癌、食管癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤方面,有效率高,生存获益显著,不良反应甚微,临床应用价值极高。当前,百泰生物在白先宏带领下正在开展泰欣生治疗食管癌、胰腺癌、宫颈癌的临床研究,同时逐步启动泰欣生治疗头颈部肿瘤、神经胶质瘤、肺癌、阴茎癌的临床研究,期望获得更可靠的实验数据支撑,为攻克癌症贡献力量。
更值得一提的是,一直以来,国内该类药物市场主要被外国进口单抗药物所占据,而泰欣生的问世不仅填补了国内哺乳动物细胞大规模培养生产蛋白药品领域的空白,更填补了国内人源化单克隆抗体领域的空白,打破了国外垄断。
此外,以开发生产泰欣生为目的,白先宏带领百泰技术团队建成了具有世界先进水平的抗体人源化技术平台,引领了国际生物医药发展的核心技术和主流方向;百泰生物还设计建造并成功运行了国内第一条全自动大规模哺乳动物细胞培养生产线,是目前国内规模最大、技术最先进、设施最完备的大规模细胞培养技术平台,具有积极的示范作用。
目前,泰欣生已经在全国各主要城市用于临床治疗,并在满足国内市场需求的同时,已经开始大批量出口。为了满足更多的市场需求,百泰生物药业与时俱进,正在开发16个具有自主知识产权的新产品,使得公司拥有持续发展的生命力,尤其是用于肿瘤靶向治疗的EGF疫苗、抗神经节苷酯单抗等,以及用于牛皮癣和类风湿性关节炎的人源化抗CD6单抗和用于哮喘病治疗的免疫融合蛋白等。
下一步,百泰生物将斥资5亿元用于建设我国最大的抗体产业化基地,项目一期将建设2条3000L规模的抗体生产线和2条1000L规模的疫苗生产线。一方面,可以提升整个生物医药技术行业产业化水平,为打造世界一流的生物医药企业做准备;另一方面,有助于进行产业的结构调整,拉动经济发展,促进就业机会的增加。
近年来,癌症一直是困扰医学领域的一大难题,从国家到社会都投入了大量的人力、物力和财力,然而始终收效甚微。生物技术的发展,让攻克癌症顽疾成为可能。白先宏带领百泰人正以“恒求必得乃仁杰”的执着精神,行走在这条充满希望却也蜿蜒曲折的道路上,因为他始终相信,凡大成者都会历经大磨难,但无需别人的慰藉,因为一颗强大的内心足以拥抱一切苦难。只有这样,才能真正养浩然正气,塑高尚人格。
权威验证,百泰人砥砺前行
泰欣生的开发也让白先宏和百泰生物得到了世界最前沿生物科技界的关注。NCCN是21家世界权威癌症中心组成的非营利性学术联盟,能够入选该指南,必然能够得到全球学术联盟的认可。2009年,泰欣生作为全球第一个获批的鼻咽癌靶向治疗药物,成功写入NCCN《头颈部肿瘤临床实践指南(中国版)》,这不仅是白先宏的荣耀,也不仅是百泰人的荣耀,这更是中国的荣耀。
2009年9月,泰欣生的开发得到了美国礼来公司中国区事业发展部总裁的关注,他还专程登门拜访了白先宏,商讨关于单抗药物的研发和销售事宜。这在以前是不可想象的事情。而在2010年11月召开的2010年中国药学大会暨第十届中国药师周上,百泰生物的“基因重组人源化单克隆抗体大规模生产关键技术研究及临床应用”项目,也获得了2010年中国药学会科学技术二等奖,之后又获得北京市2016年科技进步一等奖。
另外,凭借着优越的性能和技术优势,百泰生物已经成为中国生物制药领域的佼佼者,并得到世界同行业的极大赞誉。美国“博乐新闻”评价说:“百泰生物药业是中国少有的具有自主知识产权和创新能力的生物技术公司之一。”
2010年,百泰生物的基因重组人源化单克隆抗体h-R3项目被国家发改委列为中国生物领域高技术产业化示范工程项目,并被授予“国家高科技产业化示范工程”牌匾。
多年来,人源化单克隆抗体的技术一直被跨国医药公司所有,白先宏敢为人先,勇于开拓,在全世界都在重兵布阵的环境下异军突起,为祖国在世界生物制药领域争得了话语权。他相信,在生物产业被列为国家七大战略新兴产业之一后,我国将迎来抗体药物发展的新高潮,这也将是中国生物技术产业发展的良好契机。在这种大趋势下,他创建了生物工程研究院,以进一步增强企业自主创新能力,培养企业持续发展的核心竞争力。
多年来,百泰公司凭借着深厚的积淀先后承担多项国家重大科研项目,其中主要有:国家发改委“高技术产业化示范工程”重大项目、北京市科委“针对重大疾病的创新药物研究”、国家科技部“863”重大专项、北京市科委“自主知识产权创新与应用”等;还凭借着相关科研成果先后荣获国家火炬计划项目证书、中国药学会科学技术奖、北京市科学技术奖等多项荣誉。回想当年的创新创业,白先宏感慨良多。
十多年前,当人们还对商人戴着有色眼镜的时候,白先宏放弃了人人称羡的“铁饭碗”,从国家科委社会发展司副司长一度成为人们眼中满身铜臭气的创业商人,这对很多人来讲是难以理解的。但在他自己看来,只要沿着自己设定的目标不断前行,总有一天会有人理解自己的初衷——帮助更多的癌症患者解除痛苦。
或许,正是源于这种执着的精神,白先宏坚定地走着自己认为正确的道路。他的经验告诉他,一个国家要真正有竞争力,必须要依靠大批有核心竞争力的企业,而这些企业必须要走出一条全新的道路。他愿意做中国创新路上的垫脚石,为更多的企业起到引领和示范作用,让更多的企业加入建设创新型国家的队伍,共同推动国家的繁荣富强。
多年来,无论遇到多大的困难,白先宏总会乐观面对,并且为大家描绘出更加美好的未来,从而鼓励大家,让每个人都有一种使命感,感觉到自己的工作对国家、对社会进步的推动作用。告诉大家,每一项新技术的开发都是国家的一种进步,从而激起大家的斗志,让他们更加努力地为祖国的未来共同奋斗。
正如古人所言:“古之立大事者,不惟有超世之才,亦必有坚韧不拔之志。”在十年的生物制药技术研发过程中,白先宏不断给自己造梦,给企业及员工造梦,给行业及社会造梦。这其中,有他舍我其谁的豪迈之势,有他气象万千的抱负与前景,更有他成竹在胸的睿智与从容……他坚信,生物技术将开启未来医药研究的新革命,创新科学将为更多的病患带来希望。为此,他将矢志不渝,砥砺前行!